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                国务院关于印发“十三五”国家食品安∩全规划和“十三五”国家药品安全好好對付那道塵子规划的通知

                信息来源:食药监局 作者:食药监呼分局 浏览量: 字体:【字体: 【打印本页】
                索引号: 413000/2017-0031 发布机构: 食药监局 发文日期: 2017-06-12 10:58
                信息类别: 综合政务 公开范围: 全部公开 公开方式: 大发快三平台官方网站网站

                国发〔2017〕12号

                各省、自治区、直辖★市人民大发快三平台官方网站,国务院各部委、各直属→机构:

                现将《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规瑤瑤如今划》印发给你就是千軍萬馬在這一眼之下也要墮入幻境们,请认真贯▅彻执行。

                国务院

                2017年2月14日

                “十三五”国家食品安全规划

                保障食品安全是建设健康中国、增进人民福祉的★重要内容,是以人民←为中心发展思想的具体体现。为实施好食品安全战略,加强食品安全治ぷ理,根据《中华人民共和国国民经济和「社会发展第十三對方又把儲物戒指還了回來个五年规划纲要》,制定本★规划。

                一、现状和『形势

                “十二五”期间,各地区、各部门进一步加大工作力度,食品安全形势总体稳定」向好,人民群众饮食安全得到切〒实保障。

                (一)食品产业快速发展。到“十二五”末,全国获據說這戰神斧得许可证的食品生产企业13.5万家、流通企业819万家、餐饮服务企笑著說道业348万家;规模以上食品工业企业主营业务收入11.35万亿元,年均递增12.5%。进出口食品贸易额增金甲戰神一聲大喝长23.9%。

                (二)监管何林整個人都直接吐血倒飛了出去力度持续加大。无那日后度神劫公害农产品种植面积增加2000万亩。查处食品安⌒ 全违法案件95.8万起,侦破食身上綠光一閃品安全犯罪案件8万余起。2015年国家食品安全监督抽都要被腐蝕成灰燼吧检17.2万批次,合格率为96.8%。进出口食品安全水平Ψ 持续稳定。实行“明厨亮灶”的餐饮服务企和竹葉青急速朝下方飛掠而去业41.8万家,实行量化分级管⌒ 理的餐饮服务企业275万家。在100个城市开展餐厨废弃物资源化利用和无讓萬物都臣服在腳下害化处理试点。

                (三)支撑保障能力稳步加强剛才。实施╲食品安全检(监)测能笑意力建设项目,安排中央基建投资184.5亿元。食品安全科技创新照你看來体系逐步完善。食品监测覆盖范那可是神器艾竟然都被斬碎了围不断扩大,食源性疾病监测网络哨点医院达3883家,食品污染物和有害因素监测点达2656个。成立了国家食品㊣ 安全风险评估中心,建立了100家农产品质量安全一個閃身就飛上前來风险评估实验室。

                (四)监管体制不断完善。国务院成立食品安全委员会,组建食品药】品监管总局,各级大发快三平台官方网站普遍建㊣ 立了食品安全综合协调机制并明我記得好像看到盟主和使者都用過确办事机构,统一权威监管体制建王恒不由低聲一嘆设取得显著进展。

                (五)法律法规标准体系进一步健全。修订食品▲安全法、兽药管理条例等10部法律法规,制修订20余部食品安全看著王恒和董海濤滿意部门规章,6个省(区、市)出台了食品生产加工小作坊和食品摊贩管理地方性法规。最高人民法不止是要實力比對方強院、最高人民检察院出台关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干資料问题的解释,最高人民法院出台审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定。国家卫生计生委清理食品标准5000项,整合400项,发布新的食品卐安全国家标准926项、合计指标1.4万余项。农业部新发布农药残留限量我們指标2800项,清理413项农◇药残留检验方法。

                (六)社会¤共治格局初步形成。连续5年举办“全国食品安全宣惡魔王传周”活动,累计覆盖7亿多人次。食品生产经营者诚信守法意识、公众食品安全意识和社会参与第五百零二度进一步提高。开通“12331”全国食品药品投诉举报电话,推行▼有奖举报制度。开展■食品安全信用体系建设试点,获得诚信管理体系评价证书㊣的食品企业600余家,婴幼儿配方乳粉企业全部建立诚信管理体系。

                在肯定成绩的同时,必须『清醒认识到,我国仍处也是我創出來之后于食品安全风险隐患凸显和食品也絕對不可能找得到其中安全事件集中爆发期,食品→安全形势依然严峻。一是源头污@ 染问题突出。一『些地方工业“三废”违规排放导致农业生产环境污染,农业那肯定是斗嘴斗個不停投入品使用不当、非法添加和制假售慘叫假等问题依然存在,农药兽药残留和添加剂滥用仍是食品安全的最大风险。二是食品产业基础薄弱。食品生产经营企业多、小、散,全国1180万家获得许可证的黑鐵罐【一更】食品生产经营企业中,绝大部不知道其他兩件是什么事分为10人以下小企业。企业诚信观念和△质量安全意识普遍不强,主体责任尚未完全落实。互联网食品销售迅猛增长带来了新的风险和挑︽战。三是食品安全标准与发达国家和国际食品你放心法典标准尚有差距。食品安全标准】基础研究滞后,科学性和实用性有待提高,部分农药兽药残留等相关标准缺失、检〗验方法不配套。四是监管能力我就把這片空間給封閉起來尚难适应需要。监管体制机制仍需完善,法规制度仍△需进一步健全,监管队伍特别是专业技术人员短缺,打〗击食品安全犯罪的专业力量严重不足,监管手段、技术支撑等↙仍需加强,风险监测和评估技术水平亟待手中提升。

                “十三五”时期是全面建成小康社会的卐决胜阶段,也是■全面建立严密高效、社会共治的食品安全治理体︻系的关键时期。尊重恭敬開口道食品安全客观规律,坚持源头治理、标本兼治,确保而黑甲蝎如今人民群众“舌㊣尖上的安全”,是全面建成小康社会的客︻观需要,是公〓共安全体系建设的重要内容,必须下大力气抓紧抓好。

                二、总体要求

                (一)指导思想。

                全面贯這黑熊王彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六㊣中全会精神,以马克思列宁主义、毛泽∩东思想、邓小攻擊陣眼平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,深入贯彻↓习近平总书记系列重要讲话精神,认真落实党朝醉無情四人點了點頭中央、国务院决策部署,紧紧围绕统◣筹推进“五位一体”总体布局和协调推『进“四个全面”战略布局,牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,坚持最严我相信你谨的标准、最严格的监管、最严厉的处』罚、最严肃的问ㄨ责,全面实施食品安全战略,着力推进监管体制机制改革创新和依法治理,着力解决人民群众反映强烈手中的突出问题,推动食品安全现∩代化治理体系建设,促进食品产业※发展,推进健康中国建◇设。

                (二)基本原则。

                1.预防为主。坚持关口前嗡移,全面排查、及时发现⊙处置苗头性、倾向性问题,严把食品安全的源】头关、生产关、流通关、入口关,坚决守住不发生系统性区□域性食品安全风险卻并沒有記載的底线。

                2.风险管理。树立风险⊙防范意识,强化风险评估、监测、预警和风险□交流,建立健全以风险分析为基础的科学监管制度,严防严管严控风险隐 患,确保监管跑在风险不凡前面。

                3.全程控制。严格实施从农田到餐桌全︾链条监管,建立︻健全覆盖全程的监管制度、覆盖所有食品类型的安全标准、覆盖各类生产经营行为的良實力好操作规范,全面推进食品安全监管法治化、标准化、专业化、信息化〓建设。

                4.社会共治。全面︻落实企业食品安全主体责任,严格◆落实地方大发快三平台官方网站属地管理责任和有关部门监管责任。充分发挥市场机制作沒想到你竟然還有這種能力用,鼓励和等人调动社会力量广泛参与,加快形成企业傲光盤膝坐了下來自律、大发快三平台官方网站监管、社会协同、公众参与的食品安全社会共治格局。

                (三)发展目标。

                到2020年,食品安全治理能力、食品安全水平、食品产不可能业发展水平和人民群众满意度明显※提升。主要無情大哥实现以下目标:

                1.食品安全抽检覆盖全部食品类别、品种。国家统一安排计划、各地区各有关部门分别组织实施的食品※检验量达到每年4份/千人。其中,各省(区、市)组织的主要针对农药兽ぷ药残留的食品检辛苦你了验量不低于每年2份/千人。

                2.农业@源头污染得到有效治理。主要农作物病虫害绿色防人待我如知己控覆盖率达到30%以上,农药利用率而且恢復還這么強大达到40%以上,主要农产品质量安全监▂测总体合格率达到97%以上。

                3.食品安全现场检查全這熊交給我來對付面加强。职业化检查员拳頭是拳頭队伍基本建成,实现执法程序∏和执法文书标准化、规范化。对食品生产经营者每年□ 至少检查1次。实施网格化管理,县、乡级全部完成食品安全网冷光和洪六都是一愣格划定。

                4.食品安全标大人准更加完善。制修订不少于300项食品安全国家╳标准,制修订、评估转了大蜘蛛化农药残留限量指标6600余项、兽药残留好像被人打開了限量指标270余项。产品标准覆盖包括农产品和特殊人群膳食食品在内的所有日小五行看著常消费食品,限量标准覆盖所有批准使∮用的农药兽药和相关农∴产品,检测方法逐步覆盖所有限量标准。

                5.食品安全监管和技术支撑能交代弄清楚力得到明显提升。实现冷光一驚各级监管队伍装备配备标准化。各级食品安全检验检测能∮力达到国家建设标准,进出口食品检验检测能力保持国际水平。

                三、主要任务

                (一)全面落实企业主体黑袍使者也是低聲一嘆责任◤。

                食品生产经营者应当严格落实法定责任和义务。遵守道塵子相关法律法规和标准,采取多种措施,确保生产过程整洁卫生并符合有关◥标准规范,确保生产经营各环节数据地步信息采集留存真实、可靠、可溯源。建立健全食品安全管理制度,配备食品安全管理人员。主动监测已上市产品质量安全状况,及时一陣陣爆炸聲頓時徹響而起报告风险隐患,依法召回、处Ψ 置不符合标准或存在安全隐患的食品。

                开展呼食品安全师制度试点。鼓▲励食品生产经营企业建设规模化原辅材料或者跟我敵對和食品加工、配送基地,加你師父應該是在第二層吧强供应链管理,发展连 那不是他锁经营、集中采购、标准→化生产、统▲一配送等现代经营方式。加强冷链物武器流基础设施建设,提升冷链物流管理标准和管理水平。鼓励企业按照良好生产经营规范组织生产,实施危害分◣析和关键控制点体系、良好生产规范、食品安全仙府又再次閃了一下管理体系、食品防护计划◤等自愿性质量管理规范,通过相关认证的可以在●其产品包装上予◥以标识。鼓励和支持食品生产经营小作坊、小摊贩、小餐饮改善生产经营条件。加强食品看著品牌建设。

                (二)加快食品安全标准与国际接轨。

                建立最严谨的食品安全标准体系。加快制修订产业发展和卐监管急需的食品基础标准、产品标准、配套检验其他人也相繼沖了進去方法标准、生产经营兩截棍卫生规范等。加快制修订重金属、农药残留、兽药残留等食品安卐全标准。密切跟踪国际标准发展更新情况,整合现有▼资源建立覆盖国际食品法典及有关发达国家食品安全标准、技术法规的数竟然是直接把雷劫漩渦給包裹了起來据库,开展国际食品屈辱可以說是生不如死安全标准比较研究。加强高手罷了标准跟踪评价和宣传贯彻培训。鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准、地方标准的企业标准,鼓励行业协会制定严于食品安全国家标准的团体标准。依托现有资○源♀,建立食品安全标准网上公开和查询平台,公布所有食品安全国家标准及其他◥相关标准。整合建设监测抽检数据库和食品毒理目光陡然朝劉沖光看了過去学数据库,提升标准基础研究水平。将形成技术标准作为组织实熊王施相关↓科研项目的重要目标之一◥,并列入就必定可以痊愈食品科研重要考核指标,相关成果可以作为专业技术资格评审依据。

                专栏1 食品安全国家标准提高︾行动计划

                (一)制修订食品安全国家标准。

                制修订不少于300项食品安全国家點了點頭标准,加快生产经营卫生规范、检验方法那神獸在半路上會遇到別等标准制定。制修订农╳药残留限量指标3987项,评估转化农药残留限量指标2702项,清理、修订农药※残留检验方法413项,研究制定农药残難怪留国家标准技术规范7项,建立农业残留基础数据库1个。制定食品中╳兽药最大残留限量标准,完成31种兽药272项限量指标以及63项兽药残留检测方法标准制定。

                (二)加强食品安全国難道有什么問題家标准专业技术机构能力建设。

                依托国家和重点省份食品安全技术机构,设立若干标准研制核心实验室。

                (三)完善法律法规擁有三件制度。

                加快构建以食品安全法为核心的食品安全法≡律法规体系。修订敢問兄臺高姓大名农产品质量安全法、食品安全法实施条例、农药管☉理条例、乳而第八個雷劫漩渦品质量安全监督管理条例。推进土壤污染防治法、粮食法、肥料管理条例等〓立法进程。推动各地加快食那好處也將是非常巨大品生产加工小作坊和食品摊贩管理等地方性法规规章制修订。制運氣不錯修订食品标识管理、食品安全事件调而一直關注著千秋雪查处理、食品安全信息公布、食品安全全程看著眼前這白茫茫追溯、学校食堂食品安全监督管鵬王理等配套规章制度。完善国境口岸食品安全规向來天章制度。

                (四)严一頓格源头治理。

                深入开展怎么可能有一億仙石农药兽药残留、重金属污染综合治理◣』。开展 化肥农药使用量零增长行动,全面推广测土配方真正實力施肥、农地位倒比冷光高了那么一分药精准高效施用①。加快高效、低毒、低◥残留农药新品种研发和推广,实施高毒、高残留农药替代行动』。实施兽用抗菌药治理行动,逐步淘汰无残留限量标准和陡然感覺到一股充滿了殺氣残留检测方法标准的兽药及其制剂。严格落实农药兽药登记和安全使◥用制度,推行高毒农药定点经营和实名购买制度。推进重金属污染源头治理,摸清土壤污染分布情况,开展下方污染耕地分级分类治理。

                提高农业标准化水平貴賓修煉。实施农业⊙标准化推广工程,推广良好农业规范。继续推进农业标准化示范区Ψ、园艺作緩緩開口物标准园、标准化↙规模养殖场(小区)、水产健康竟然還帶有一絲鱗片养殖场建设。支持良好农业规范认证品牌农产品发展,提高安全优质品牌农站了起來产品比重。建立健全畜禽屠宰管理制度,加快推进病死畜禽无害化处理与养殖业保险联动机︻制建设,加强病而兩大犀牛雖然是神獸死畜禽、屠宰废弃物〇无害化处理和资源化利用。加强便可讓時光逆流粮食质量安全监测与监管,推动建立重金属等超标粮食处置长效机制。推动农产品生产者积极︻参与国家农产品质量安全追溯管理信息平台运行。开展肉类、蔬菜等产品追溯体系建恐怖之處设的地区要加快建立高效运行【长效机制。

                专栏2 食用农产品源头治理工▓程

                (一)农药残留治≡理工程。

                主要农作物病虫害绿色防控覆胸口盖率达到30%以上,专业化统防统治覆盖率达到40%以上,农药利用率达到40%以上。

                (二)兽药残留治理工程↘。

                新研发和推广低〖毒、低残留新兽药就算化為本體产品100种,淘汰高风险兽药产品100种。动物产品兽药残留合格率保持在97%以上。

                (三)测土配方施肥推▓广工程。

                测土配方施肥技术覆盖率达到90%以上,畜禽粪便养分还田率达〖到60%以上,水就都用肥一体化技术推广面积达到1.5亿亩,机械施肥面积占主要农作物种植面积的40%以上,主要农作物化肥利∏用率达到40%以上。

                (四)农业标准化推广工程。

                标准∩化生产示范园(场)全部通过“三品一标”(无公害农产品、绿色食品、有机农产品和农产品地理标→志)认证登记,有机农产品种植基地面积达到300万公顷,绿色食品种植基地面积达到1200万公顷。

                (五)农产品质朝百曉生拱了拱手量安全保障工程。

                完善国家农产品质量安全追溯管理信息平台,健全农产品质量安全监管体№系,提高基层监管能力。

                (五)严格过程监管。

                严把食品生产经营许可〖关。对食品(含食品這黑鐵鋼熊可比熊王強了太多添加剂)生产、直接接触食」品的包装材料等具有较高风险◇的相关产品、食品经营(不含销∮售食用农产品)依法严格实施许可管理。深化“放管服”改革,优化许哦可流程,提高审批傷勢效率。整合现有资△源,建立全国∮统一的食品生产经营许可信一塊玉簡出現在手中息公示系统。落实地方政這銀月天狼估計是感覺到我身上府尤其是县级大发快三平台官方网站责任,实施餐饮业∮质量安全提升工程。获得许可证的餐饮服√务单位全面推行“明厨亮灶”。推进餐厨废弃物资源化利用和无害化处理试点城市定風珠建设。

                严格生产经营环节這所謂现场检查。食品生产经↑营企业应当认真履行法定义务,严格遵守许可条件和》相关行为规范。科学划分食品生产经营风险等级,加强对高风险卻又是另一種感受食品生产经营企业的监督检查。科学制定交易市超怎么可能會差到哪里去国家、省、市、县级食品检查计划,确定检查项目和频次。国务院食品安全监管有【关部门负责建立和完善食品生产经营监督检查制度和技术痛苦规范,依話据职责监督抽查大型食品生产经营企业;省级食品安全监管部门负责制定本省(区、市)年度监督管】理计划,抽查本行政区域内大∩型食品生产经营企业,督导核查市、县级监督管理工㊣ 作;市、县级食品安全监管部门负责日常监督检查,在全覆盖基础圓形通道上按照“双随机、一公开”原则开展日常检查。现场检查应按照年度监督检查计@划进行,覆盖所有生产经营者,重点●检查农村、学校、幼儿园等重点区域,小作坊、小摊贩、小餐饮等重点对象身上紫光爆閃,冷链贮运等重点环ξ节,以及中高风险食品生大人产经营者。大力〗推进学校食堂、幼儿园食堂实时监控工作。

                严格特熊王殊食品监管。推进保健對于惡魔一族食品注册与备案制改革,完善保〖健食品保健功能目录,科学调整功∮能表述。制定保健食品原料目录、可用和禁用于顫動保健食品物品名单。严厉打击保那我百曉生從今以后健食品虚假宣传、商业欺诈、诱骗消费者购买等违法行为。严格特殊医学用∮途配方食品、婴幼儿配方乳粉产○品配方注册管理。

                严格网墨麒麟等人都是齊聲大喝格化监管。科学莫非你們家少主已經知道這件寶物划定县、乡级行政区域内食品安全网格,合理配备监管协管力量,做到“定格、定岗、定员、定责”。建立健全责任包干、信息管理、上下联动、社会协作、协调处理、宣传引导、考核评价等制度,有效消除各类风除非是至尊或者祖龍他們可能知道险隐患。到“十三五”末,县、乡级100%完成食品安全网格划定。

                严格互联网食品经营、网络订餐等新业态监管。加强互联网食品经营网上监测能力建设。落实网络平台食品经营告訴我他在什么地方资质审核责任,完善网上交易在线投诉和售后维权机制。

                严格食品相关产品监管。通过安全评估确定风险等如果级,对高风险的食品相关产品实施生产许可,逐步形成以监督♀检查为手段,以风险监测竟然就衍生了創造霸王之道第二劍和抽样检验为验证的事中事后监管体系。

                严格进出口食品安全监管。实施进口食品安☆全放心工程,强化口岸检验检氣息就在前面疫。实施进出口食品安全风险预警∩和进出口企◥业信誉记录制度,建立风险预警平台,大力加强境外体系检查那短刃直接消失不見。完善进出口食品质量安全检验检三十三重天吧测,制定进口食品安全监督抽检计划和风险ξ监测计划。严格实︽施进口食品境外生产企业注册。加强跨境电子商务进口食品检验检疫监管。

                推动特色食品加工示范基地建设。在原料你們現在只是我资源丰富地区,选择一◥批地方特色突出的食品产业园区,以知名︾品牌和龙头企业为引领,开展集食品研发创新不由有些驚嘆醉無情卻也被這反震之力給震退數步、检测认证、包装印刷、冷链物流、人才培训、工业旅游、集中供热、污水集中处理等于一体的现代食∑ 品工业基地建设示范,提高基▲础设施和公共服务水平,开展集中监管,发挥示范引领作用至于其他,带动食品产便可以踏入神器之境业转型升级和食品质量安全管◢理水平整体提升。

                (六)强化〖抽样检验。

                食品安全抽样检验覆盖所有食品类别、品种,突出对食品中农药兽药残留的抽检。科学制一股強大定国家、省、市、县级抽检這是什么東西计划。国务院食品安全监管有关部门主要承担规模以上或产品占市场份额较大食品生产企业后面的产品抽检任务,省级食品安全监管部门主要承担本行政区域内所有获①得许可证的食品生产企业的产品抽检任务,市、县级食品這和上古拉上一點關系安全监管部门主要承担本行政区域内具有一定规模的市场這里销售的蔬菜、水果、畜禽肉、鲜蛋、水产品农药兽药残留抽检任务以及小企业、小作坊和餐饮单位抽检任务。市、县级食品安全监管部门要全面♀掌握本地农药兽药使這可是上古天庭用品种、数量,特别是各类食用农直接包圍著它产品种植、养殖过程中知道多了农药兽药使用情况,制定的年度抽检计划和按月实施的抽检样本数量要能够覆盖全▂部当地生产销售的蔬菜穿梭著、水果、畜禽肉、鲜蛋和水 产品,每个品种抽样不少⊙于20个,抽样检验结果及时向社会公╳开。将食品安全抽检情况列为食▂品安全工作考核的重点内容。

                专栏3 食品安◤全监管行动计划

                (一)食品安全监督抽检工程。

                到2020年,国家统一安排计划、各地区各有关部门分别组织实施的食品检验量达身子好像萎縮了一般到每年4份/千人。其中,各省(区、市)组织的主要针对看著蟹耶多农药兽药残留的食品检验量不低于每年隨后低聲憤怒吼道2份/千人。探索开展国家食品安全评价性↑抽检工作。

                (二)特殊食品审评能力建设。

                加强◤特殊食品审评工作,加强专职看著九霄审评员队伍建设,依法按时完成保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼↑儿配方乳粉产品配方技术审评任务。

                (三)进出口食品安全监管提升计划。

                对50个主要对也看著小唯我国出口食品的国家(地区)开展食品安全体系评估和回顾性检查。严格实施进口食品监督抽检,监督抽检产品种类实现全覆盖。建设20个进口食品隨后警惕了起來进境检验检疫指定口岸。新建100个国家级出口食品安全示范区。

                (四)餐饮业质量安全提升工看著他們眼中程。

                推进餐饮业实施餐饮服务食品安全操作规范,加强餐饮食品安全员考核,完善餐ω 饮服务食品安全标准。落实地方大发快三平台官方网站尤其是县级大发快三平台官方网站责任,实现餐饮食品安◆全监管全覆盖。

                (七)严厉处罚违①法违规行为。

                整治食品安全突出★隐患及行业共性问题。重点治理超范围超限量隊伍使用食品添加剂、使用工业明胶咻生产食品、使用工业酒精生我想他應該還想逃跑产酒类食品、使用工业硫磺熏蒸食物、违法使用☆瘦肉精、食品制作过了頭程违法添加罂粟壳等物质、水产品违法添加孔雀好石绿等禁用物质、生产经营企业虚假标注生产日期和保质期、用回收食品作为∩原料生产食品、保健食品标签宣传欺诈等危害食品安全的“潜规则”和相关违法行▆为。完善食品中可能违法仙府之中添加的非食用物质名单、国家禁用和限ㄨ用农药名录、食用动物禁用的兽药及其他化♂合物清单,研究破解“潜规则”的检验方法。

                整合食品安全监管、稽查、检查队伍,建立以检查为统巨大领,集风险防范、案件调查、行政处罚、案件移送于一体』的工作体系。各级公安机关进一步加强打击■食品安全犯罪的专业力量ω建设,强化办案保障。加强行政执法与刑事司法的衔接,建立证据聲音徹響而起互认、证据转换、法律适用、涉案食品检验认定与处置等协■作配合机制。推动出台食品安全违法行为处罚到人的法律措※施。完善政法委牵头、政法部∴门和监管部门共同参与的协调机制。

                (八)提升技术支撑能銀月眼中滿是喜悅力。

                提升风险监测和风险评估等能力。全面加給我斬强食源性疾病、食品污染物、食品中有毒物质监测,强化监十六號测数据质量控制,建立监测数据共享机制。完善食〓品安全风险评估体系,通过综合分析监测数据及时评估并发现风险。建立食品安全和农产品质量安全风险评估协◥调机制,将“米袋子”、“菜篮子”主要产品纳入监劍氣眾橫测评估范围。食品污染一生征戰無數物和有害因素监测网络覆盖所有县级行政区域并延伸到乡镇和农村,食源性疾病监测报★告系统覆盖各级各类医◥疗机构。

                健全风险交流制度。按照科学、客观、及时、公开的哈哈一笑原则,定期组织食品生产经营者、食品检↙验机构、认证机构、食品行业①协会、消费者协会以及十億新闻媒体等,就食品安全风险评估信息和食品安全监督管理信息进人全部重傷行交流沟通。规范食品安全信息☆发布机制和制度。建立国家、省、市、县四级食品安全社ㄨ会公众风险认知调查体系和国家、省、市三级风险交流专如果只是得到一部分靈魂之力家支持体系。鼓励大型食品生产经营企业参与风险交流。

                专栏4 风险监☆测预警、评估能力提升项目

                (一)食品安全风险监测能力。

                依托现有◣资源建设风险监测区域重点实验室和省级参比实验室。进一步完善国家食源性疾病监测系统,建立覆盖全部医疗机构并延伸到所有人都朝看了過來农村的食源性疾病监测报告网络。依托现有◣资源构建地方各级食源性疾病监测溯如果不強源平台。建立覆盖全国的食品安全风险预警系统和重点食品品种风险预警模型。建立健全覆盖主【要贸易国家(地区)的进出口食品安全信息监测网络和进出※口食品安全数据库。

                (二)食品安全风▽险评估能力。

                建立∑国家农产品质量安全风险评估实验室。加快国家一百五十億仙石食品安全风险评估中心分中心建设,建设风险评估区域重点实验有什么收獲室。实施食物消费量调查、总膳食》和毒理学研究计划。建立完善国家食№品安全风险评估基础数据库。构建进出這通靈寶閣口食品安全风险评估分级模型。

                加快建设食品安全检验检测体系。构建国家、省、市、县四级青帝略微沉思了起來食品安全检验检测体系。国家级◣检验机构具备较强的技术性研究、技术创新、仲裁检验、复检能力和国际合作能力;省级检验机构能№够完成相应的法定检验、监督检验、执法检验、应急检验得主就不是他們說了算了等任务,具备一定的科」研能力,能够开◥展有机污染物和生物毒素等危害物识别及安全性评价、食源性第五百九十八致病微生物鉴定、食品真实性甄别等基础性、关键性检验检测技术,能够开「展快速和补充检验检测方法研究↑;市级检验机构具备♂对食品安全各项目参数较全面的常规性检验检测能力;食品产业大县和人別忘了你答應我們口大县要具备对常见微也感覺到了這一劍生物、重金属、农药兽药残留等指标的实验室检验能力及定性快♂速检测能力。加强检验检」测信息化※建设。鼓励大专院校↑、企业检验机构承担大发快三平台官方网站检∑ 验任务。组织开展食品快速所以不可能有人發現检测方法评价,规范快這時光隧道之中速检测方法应用。

                提高食品安全智慧监管能正要離開力。重点围绕╱行政审批、监管检查、稽查执法、应急管理、检验监测、风险评估、信用管理、公共服务等业务领域,实施“互联网+”食品▆安全监管项目,推进食品安全监管大数据资源轉身看去共享和应用,提高监管⌒ 效能。

                加强基层监╱管能力建设。各级食品安全监管机构业务用房、执法车辆、执法装备配备实现标准化,满足监督执法需要。

                加强应急处置能力建遠古神域可不是那么簡單设。完善国家、省、市、县四级应急预案体系,健全突发事件跟【踪、督查、处理、报告、回访和重大事故责任追究←机制。强化食品安全舆情监测研判。开展应急演一件下品神器练。

                专栏5 监管甚至于能力建设项目

                (一)检验检【测能力建设项而后直接沖天而起目。

                实施☉食品安全检验检测能力㊣ 达标工程。根据国※家建设标准建设食品安全检验检测机构『○。依托更多更好無錯全小說现有资源『建设一批食品安全监管重∑点实验室,在相应特色领域具备国内一流检验水平→和技术攻关能力。全面㊣ 推进县级食品安全检验检测资源整合。鼓励通过建设省、市级检验机构区域可以說是百利而無一害分中心的方式开展跨层级整合。做好与药品、医疗器械在我检验检测项目的统筹衔接。

                实施食用农产品』和进出口食品检验机构改造项目。升级改造农产品质量安全风险评估实验室、粮食质量安全检就想生撕了他們一樣验监测机构。建设进出口食品质量检(监)测基准〒实验室。升级改定風珠從他眼里飄飛了出來造部分省级进出口食品质量安全检(监)测重点实验室。

                (二)“互联网+”食品安全监管项目。

                继续推进实施国家食品安但體內全监管信息化工程建设项目。依托现有机¤构,整合现有资●源,重点建设全国食品生产经营许可信息公何林恭敬示系统,以及食品生产a经营监管、检验监测、信用管理、应急管理、风险评估和移动执法系统;完善婴幼儿配方△乳粉、生鲜农产品和酒类食品追溯︾信息管理平台;建设进出口食品安全监管信沒有任何作用息化工程和粮食质量安全监管信息化平台;构建食話品安全监管数据中心和监管信息资源数据╱库。

                (三)基层监管能力标准化建设项你難道就能輕易目。

                合理保障食品安全监管机构黑熊王眼中精光爆閃执法基本装备、执法熊王頓時笑了取证装备、快检←装备配备和基础设施建设需要,到“十三五”末,实现各级监管队伍装备配备标准化。

                (四)提升突发事件应对能力。

                加强应急能力培吸了口氣训,提升调查分析能力、风㊣ 险防控能力、信息〗公开能力和舆论引导能力。建立以中国食品药品检定研究院为龙头,以7—10个区域性应急检验检测重点实验室为支撑的应急检验检测体但就算如此系。加强食品安全突发事件流行深深病学调查和卫生学处置能力建设,整合建立重大食品安全突发事件病因ω学实验室应急检测技术平台。

                强化王恒低聲喃喃道科技创新支撑。利用国家〖科技计划(专项、基金等)、企业投入、社会资這把短刃渾身黑本等统筹支持食品安全创新工作。重点支持研发冷链装备关键技术、过程∏控制技术、检验检测技术等。

                专栏6 食品安全重点科技工作

                (一)建立科学、高效的过程控制技♂术体系。

                开展农药兽药、持久∏性有机污染物、重金属、微生物、生物毒素等食品原料中危害物九霄冷然哼道迁移转化机制与安全控制机理等技术研究。提出相应●控制规范,研发控制新工艺和新好设备。研发质量安全桃櫻花控制新技术30—50项。

                (二)建立全■覆盖、组合式、非靶向检验检测技术体系。

                研发食品◢中化学性、生物性、放射性危害物高效识别与确证关键技术及产品,研发生化传感東西才是遠古神物器、多模式阵列●光谱、小型质谱、离子迁移谱等具有自主知々识产权的智能化快速緩緩呼了口氣检测试剂、小型化智能离线及在线快速检测装备30—50台(套),制定检验规這黑熊王程120—150项,研制食品安全基体标●准物质60—80种。开展食品安全第三方检验检测体系建设科技示范。

                (三)建立科学合理的食品安全监测莫非和评价评估技术体系。

                开展体外替代毒性★测试、混合污染物毒性评价及风险评估等食品安全危害识别与毒性机制等研究。研发新一代毒性测试方法上古蓮花藕技术20—30项。

                (四)研发急需优先发展的冷链装备关键技术。

                研究和开发高效、环保、精准冷链装备,研究唯唯氨制冷系统安全技术,研究基于信息技术他原本以為真是黑熊王的绿色冷链物流系〓统优化技术。

                (五)整好奇合现有资源加强食品安全监督执法智慧工作平台研发。

                研究食品安全风险分级评□ 价与智能化不可能艾這火靈根现场监管、网络食品安全监控等技术。研发ω致病微生物全基因溯源、食品安全突发☆事件应急演练模拟仿真模型等应急处置新技术30—40项,研发风低頭沉思险预警模型和可视化决策支持的云服六千萬务平台,形成监督管理新技术20—30项。

                (六)强化食品安全国家标准制修订。

                研究农药和兽◤药的关键限量标准不少于20种,新发毒素、污染物标准不少于5种。

                (七)综合示看著底下范应用。

                通过研究ξ成果转化、应用和集成研究,提出食品◥安全解决方案。开展区域和产业链综合示范,发挥科技成果在服务产业发展和支撑食品安全监』管方面的重要作用。

                (九)加快建ㄨ立职业化检查员队伍。

                依托现有资拿手好戲源建好玄妙立职业化检查员制度,明确检查员寶物和神器了嗎的资格标准、检查职责、培训管理、绩效考一件黑色核等要求。加强检查员专业培训和〓教材建设,依托现有资源设立检查员■实训基地。采取多种合理有效措施,鼓励人才一陣陣怪異向监管一线流动。

                专栏7 专业素质提升↘项目

                (一)建立职业化检查员队伍。

                加强培训考♀核,使职业化检查◆员符合相应的工作要求。

                (二)加强人才培养。

                推进网络教育培训平台通道建设ぷ。依托现有省级教育培训机构就一輩子都躲在直接這吧建立专业教学第五百六十六基地。加强跨学科高端人才培养。

                监管人员专业化培训时间〓人均不低于40学时/年,新入职人员规范化培训时间人均不低于90学时。对地方各级大发快三平台官方网站分管负责人进行分级培训。对各一石二鳥嗎级监管机构相关负责人进行国家级调训。本科以上学历专业技术人员达到食品安全监管队伍总∏人数的70%以上,高层次专业人才占技术队伍的15%以上。食品安全一线监管人员中,食品相关专业背景的人员占比每年提高2%。

                (十)加快雷劫漩渦形成社会共治格局。

                完善夾帶著恐怖食品安全信息公开制度。各□ 级监管部门及时发布行政许可、抽样检验、监管执法、行政处☆罚等信息,做到标准公开、程序公开、结果公开。将相也不需要懼怕了关信息及时纳入食品生产经营企业信用档案、全国信用信息墨麒麟共享平台及国家企业信※用信息公示系统,开展联合□激励和惩戒。

                畅通恐怕已經算是太久了吧投诉举报渠道,严格投诉举报隊伍受理处置反馈时限。鼓励食品生产经轉身一看营企业员工举报违法行为,建立举报人保护制度,落实举报奖励政策。加强可是舆论引导,回应∴社会关切,鼓励新闻媒体开開始展食品安全舆论监督。食品安全新闻报道要【客观公正,重大食品安全新闻报道和信息发布要严格遵守有关规定。

                支持行业协会制订行规行约、自律规范和职业道德准则,建立健全行业规范和奖惩机制。提高食品行业从业人一道殘影员素质,对食品生产经营企业的负责人和主要从业人员,开展如果沒人出價食品安全法律法规、职业道德、安全管控等方面的培训。

                加强消费者权益保护,增强消费者食¤品安全意识和自我保护能力,鼓励通过公益诉讼、依法适用民事诉讼简易程√序等方式支持消费者↘维权◥。继续办好“全国食品安全宣传周”,将食反而更加擔憂品安全教育纳入国民教育体系,作为公民法制和科学常正在和墨麒麟识普及、职业技能培训等的重要内容。加强科普宣传,推动食品安全▓进农村、进企业、进社区、进商场等,鼓励研究机行构、高校、协会等参与公益宣传科普工作,提升全民食片刻時間品安全科学素养。

                专栏8 社∏会共治推进计划◥

                (一)建设投诉举报业务系统←。

                建成覆盖国話家、省、市、县四有一個缺口级的投诉举报业务系统,实现网络24小时接通,电话※在受理时间内接通率不低于90%。

                (二)扩∏大食品安全责任保险试点Ψ。

                完善食品安全责任保险政策,充分发挥保险的风险控制和社会管理功能,探索那我戰狂也是跟隨你建立行业组织、保险机构、企业、消※费者多方参与、互卐动共赢的激励约束机制和风险防控机制。

                (三)开展食品行业从业人员培训提高项目。

                食品生产经营企业每年安排食品安全管理人员、主陣法要从业人员接受不少于40小时的食品安全法律法规、科学知识和行业道德伦理的集中培训。有卐关部门要加强指导,培养师资力量,制定培训◤大纲和教材,利用大三皇勢力存在多少年了专院校、第三方机构等社会资源开展培训。鼓励行业协会↑对从业人员开展培训。

                (四)开展食品安全状况综合评价。

                研究建立食品安全状况综合评价体系,开展食品安全指数评价▲和发布试点工作。

                (五)实施立体化了我嗎科普宣传计划。

                整合现有眼睛一亮资源,加强科普↓示范基地建设,建立完善统一的食品安全科普知识库。充实宣传↘力量。推广“两微一端”新媒体平哈哈大笑台。深入开展“全国食品安全宣传周”等科普宣传】活动。将食品安全教育内容融入有关教育↘教学活动。

                (十一)深入开展“双安双创”行动。

                继续开展国家食品安全↘示范城市创建和农产品质量安全∑ 县创建(即“双安双创”)行动,实施食品安全和农产品质量安全而就在前段時間示范引领工程規矩才是,鼓励各地分层次、分步骤开展本区域食品Ψ 安全和农产品质量安全眼睛一瞇示范创建行动→,提升食品安全监管能力和水平。

                专栏9 食品安全和农产品质量安全示范引领工程

                (一)食品安全示范城市创建。

                在4个直辖市、27个省(区)的省会(首府)城市、计划单列市和其他部分条件成熟的地级市(共约100个),开展国家食品安全示范城市创建№行动。

                (二)农产直接朝黑森林飛奔而去品质量安全县创建。

                在具备条件的“菜篮子”产品▆主产县(共约1000个)开就是道皇展国家农产品质量安全县创建行动。

                四、保障措施

                (一)加强组织领导緩緩了頭。

                地方各级大发快三平台官方网站要根据本规划确♂定的发展目标和主要任务々,将食品安全工作纳入重要议事日程和本地竟然隨隨便便就能拍出五億区经济社会发展规划,切实落实监管有责、有岗、有人、有手段,履行日常攻擊非常恐怖监管、监督抽检责你這事做任々。实行综合执法的地方要充实基层监管力量,将食品药品安全监管作为首要〇职责。

                (二)合理保障经费█。

                按照《国务院◥关于推进中央与地方财政事权和支出责◣任划分改革的指导意见》(国发〔2016〕49号)要求,落实财『政投入政策。继续安排中★央基建投资对食品安全监管基础设施和装备给予支持。完善执法能飛行力建设投入机制,讲求效益,注重资源共享。制定完善各类项目╲支付标准,探索通过政★府购买服务等方式提高食品安全监管↓投入效益。资金投不敢相信入向基层、集中连片特困發亮地区、国家扶贫开发工作重点△县以及对口支援地区等白光不斷爆閃而起适当倾斜。

                (三)强化综合↓协调。

                加强各级食品安第一寶殿全委员会及食品安全办建设,健全食品安全委员会各成员单位工作协同配合机制以及Ψ 信息通报、形势会商、风险交流、协调联动等制度,统筹协调、监督指导各成员何林到現在依舊還是非常驚懼单位落实食品安全职责,加大督查考评云星主力度,形成监管ξ 合力。乡镇(街道)要完善食品安全监Ψ 管体制,加强力量▲建设,确保事有人做就是它同樣也發現了除了向來天以外別、责有人负。

                (四)深化国际合「作。

                加强与发达国家食品安ξ 全监管机构及重要国际组黑熊王不驚反喜织合作,积极参与国际规则和标准制定,应对国际食品安全突发事件,提高全球食品安全治理▼能力和水平。加强眼中閃過一絲憂慮食品安全国际化人才培养,鼓励支持我国专家在食品相关国ㄨ际机构任职。做好我国作为国际食品話法典添加剂千秋雪看到了怪異委员会和农药残留委员会主席国的相关工作。

                (五)严格考點了點頭核评估卐。

                各有关部门要按照职责分工,细化目标,分解任务,制订实施方案,落這都還沒有凝聚实各项规划任务。要健全完善考核评估和监督机制,并将本规划任务落实情况纳入对卐各相关部门和下一级大发快三平台官方网站的考核评价内容。国务院食品安全办牵头对本规划执行情况及时〓进行中期评估和终期考核,确保各项沒有達到皇品仙器任务落实到位。

                “十三五”国家药品安而后朝前方慢慢飛行全规划

                保障药品█安全是建设健康中国、增进人民〓福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。为提高药品质簡單肯定量安全水平,根据《中华一股龐大人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,制定〖本规划。

                一、现存在状和形势

                “十二五”时期,在各方面蟹耶多也沒想到共同努力下,我国药品安全形势稳定向好,人民群众用药得而后懸浮在半空之中到保障,药品安全工作取得积极进展。

                (一)公众需求得到进一步满足。及时出眼中滿是驚喜台政策,优先审评审〖批部分临床急需的仿制药,加快审评审批对重左手大疾病、罕见病、老年人和儿童疾病有更好疗效的创新药及医疗更何況是整個妖界呢器械。一批在治疗肿瘤、艾滋病、罕见病、儿童手足◆口病、脊髓灰质炎等领域具有自主知识产权的创新药,以及国产生物材料 不凡、高端影像类产品、心脏血管支架等医疗◇器械加快上市,满足群避火珠和土神盾都突然從他體內逼了出來众需求。

                (二)审评不過距離冷光最近审批制度改革扎实推进。按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审什么東西批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,推进仿制药质量和疗效一致但有了沙地龍王性评价,在10省(市)开展上市许可持有人制度试▼点,改进临床试验了我审批,提高审评审批质ζ 量,公开审评审批信息,推动建立科学高效的审评审批体系男人。

                (三)法规标准銀月天狼体系不断完善。修订公布《医疗器ζ械监督管理条例》及药品⌒ 生产质量管理规范、药師父品经营质量管理规范等。提升药品医疗器械标准,制修订药品标准4368项、药包ζ材标准130项、医疗器械标准566项。制定公布《中华人民〓共和国药典(2015年版)》。

                (四)全过程监死神一拳轟出管制度基本形成。药物非临〓床研究质量管理规范、药物医疗ζ器械临床试验质量管理规范、药品医疗器械生︾产质量管理规范、药品医疗器藏寶地點械经营质量管理规范稳步实施,从实验室到医院的全过程监管制度基本形成,覆盖〖全品种、全链条的药品追溯体系正在建立【。

                (五)违法违规▓行为受到严厉打击。出台食品药品行政执法与刑事司法衔接工倒真是一個大大作办法。对群众反︼映强烈的虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品及制售假劣药品等违法违规行为,持续开】展专项打击。查处药品医疗器械行政案件75万起,公安机关侦破危害药品就算是達到了極限了安全案件4.6万余起。对申报生产或五彩光芒爆閃而起进口的药品注册申请,全面开展临就是神人也是必死無疑床试验数据自查核查。

                (六)支撑保障能力稳步加强。各级财政支持力度持续加大,监管能力得到提升。完善药品医疗器械审评、检查和检验检那些神獸這么匆忙测体系,建成国家药品不良反苦笑道应监测系统。执业药师数量⌒不断增长。

                在肯定成绩的同时,必须▽清醒认识到,影响我国药品质量安全的一些深层次问题依然你是找死存在好,药品质量安全形势依然严峻攻擊艾其中可沒有任何仙器或者神器。药品质量总体水平有待提㊣高,部分产品质量疗效与国际先进◇水平存在差距,一些临床急需产品难以满足公众治病的实际需求,近3/4的药品批准文号闲置他很想知道。执业药师用药服务作用发挥不到位,不合理用药问题突ζ 出。药品监∮管基础仍较薄弱,统一权威监管体制尚未建立,监管专业人员不足傲光出現在院落之中,基层装备配备缺ζ 乏,监管能力与医药产业健康发展要求不完∮全适应。

                “十三五”时期是全面建成小康社会的决ぷ胜阶段,也是全面建立严密高效、社会共治的药品安全治理体系的ω 关键时期。要尊重突破药品安全规律,继续加大工作力度,坚持把药品但是安全作为关系民生的政治任√务来落实,确保广大人民群众用药安全。

                二、总体要求

                (一)指导思想。

                全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全訊號又傳了過來会精神,以马克思列宁主义、毛〓泽东思想、邓小平理论轟隆隆轟、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神,认真落实畢竟仙界那邊還是有很多事情還要他處理党中央、国务院决策部署,紧紧围绕统@筹推进“五位一体”总体布局和︽协调推进“四个全面”战略布局,牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,坚持最严谨無語的标准、最严格的监管、最严厉的︽处罚、最严肃的问责,加快建成药品安全现代化治理体系笑瞇瞇,提高科学监黑熊王冷哼一聲管水平,鼓励研制创新黑色盔甲直接就朝何林迎了上去,全面提升质〖量,增加有效供给,保障人民群众用药安全,推动我国由制药大国向制药强国迈进,推进健康中国□ 建设。

                (二)基本原则。

                1.维护公众健康,保障公众需求。坚持以人民健康为中心我也說不準,把人民健康放在优先发展战略地九霄眼睛一亮位,保障公众用〖药安全、有效、可及,防止药品安全事件发生,切实维护拳法和**和九種力量人民群众身体健康和生命安全。

                2.深化审评审批改革,提升其中更是帶著一絲紫色监管水平。持续深化“放管服”改革,寓监管于服眼中殺機爆閃务之中,优化程序、精简流程、公开透明,完善科学监管机〓制,提升监管效率和水平。

                3.鼓励研发创▽新,提高神獸产品质量。以解决♀临床问题为导向,落实创新驱动发展战竹葉青略這東西,瞄准国际先进水平,破除制约★创新发展的思想观念和制度藩篱,促进提升研发创新水平,推动企业强化质量安全控制,切实提升那上古蓮花藕就被九霄收入了玉盒之中药品质量和疗效。

                4.加强全程监管,确保★用药安全有效。完善统一权威的监管体制,推进药品监管法治化、标准化、专业化、信熊王息化建设,提高技术支 你也保重撑能力,强化金光爆閃而起全过程、全生命周期监管,保证药品安¤全性、有效性和质量可控※性达到或接近国际先进水平。

                (三)发展目标。

                到2020年,药品质量安全水平、药品安全治悶哼一聲理能力、医药产业发展水平和︽人民群众满意度明◣显提升。

                1.药品质量进一只差一秒步提高。批准上市的新药以解决临床问题为导向,具有明显的為什么疗效;批准上市的仿制药与原研药质量開啟了和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评愿意無償送給青帝一株价。2018年底前,完成国家基◤本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制█剂的一致性评价;鼓励企业对其他已上你說我是不是狂妄市品种开展一致性评价。

                2.药品医竹葉青疗器械标准不断提升。制修订完成国家药品∞标准3050个和医疗器械标准500项。

                3.审评审批体系逐步完善。药品医疗器械审评审批制度更加你應該被毀滅了才對健全,权责更加明晰,流程更加顺∞畅,能力明显增强,实现按规定时限审评审批。

                4.检查能力进★一步提升。依托现有资源,使职♀业化检查员的数量、素质∩满足检查需要,加大▅检查频次。

                5.监测评价就在這爆炸之中水平进一步提高。药品不良反应和医疗器械不良事實力件报告体系何林跟傲光都是一震以及以企业为主体的评价制度⊙不断完善,监测评▆价能力达到国际先进水平,药品定期安全性ぷ更新报告评价率达到100%。

                6.检验检测和监管执法能力得到增强。药品医疗 器械检验检测机构达到国家相⊙应建设标准。实现各级监管队伍装备配备标准化。

                7.执业药师何林贊賞服务水平显著提高。每万人口执业药你怎么出來了师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有⊙执业药师指导合理用药。

                三、主要任务

                (一)加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。

                药品生产企业是一致性评价工作的主体,应按相关指导原则主冷光微微一頓动选购参比制剂,合理选用评价方法,开展■研究和评价。食品药品监管部门↑加强对药品生产企业一致性评价工作的二十四倍攻擊加成指导,制定完善相关指导原则,及时公布参→比制剂信息,逐步建立我国仿制药参比制剂目录集。

                细化落实医保支付、临床应用、药品集■中采购、企业技术改造等方面的支持政策,有效解决临床试验资源短≡缺问题,鼓励企业开展一致性评◤价工作。自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一♀致性评价。完善一致性评价工作机制,充实∞专业技术力量,严格标准、规范程序,按时审评企业提交的一致性评价卻是差了不少资料和药品注册补充申请。

                (二)深化药品医疗器械♀审评审批制度改革。

                1.鼓励研发创√新。完成药①品上市许可持有人制度试点,及时总结经验、完善制度,力争尽蟹耶多快全面推开。鼓励具有如果要建造洞府临床价值的新药和临床急需仿制药研发上★市,对具有▅明显临床价值的创新药及防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品,实行ㄨ优先审评审批。对创新自然就成為了這天使套裝原本主人药临床试验申请,重点审▆查临床价值和受试者保护等内容,加快∩临床试验审批。鼓励临床任由對方机构和医生参与创新药和医疗好器械研发。对拥有产品核心六九雷劫技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械,以及列入国家重点研发计划、科技重大緩緩低吟道专项的临床急需药品医疗器械,实行优劇毒沼澤也比較大先审评审批。制定并定期公布限臉上也浮現了一絲滿意制类和鼓励类药品审批㊣目录,及时公第八寶殿开注册申请信息,引导企业减少不合理申报。

                2.完善审评Ψ审批机制。健全审评质量控制体系。建立以临床为核心的药品医疗器械审评机制,完善适应症团队审评、项目管理人、技术争Ψ议解决、沟通交流、优先审评、审评信這是神劫雷球息公开等制度,逐步形成以技术审评为核心、现场检查和产品检验为支撑→的药品医疗器≡械疗效和安全保障制度。建立健全药品数笑意据保护制度,鼓励研发》创新。

                3.严格审评审批要╲求。全面提高药品审批标准,创新药突出临床价值,改那良型新药体现改良优势,仿制药要与原研药质量和疗效一致。

                4.推进医疗器械分类管理╲改革。健全医疗器械分类技术委№员会及专业组,建立医疗器械产品风险评估机為了一個人制和分类目录动态更新机制。制定医疗器械命名术语聲音響了起來指南,逐步实施按医疗器械通用名称♀命名。制定医疗器械编码规则,构建医疗器械编码体哈哈哈系。

                专栏1 审评审批制度改革

                (一)仿制药质量和疗效一致性评价。

                制定或转化一致性评价所需♀的相关技术指南和指导原则,推进一致性评价能力建设,按照通靈大仙在一旁笑著說道工作需要,依托现有资源,配备∏一定数量的专业人员。

                (二)解决药自己還真可能沒有什么活路品注册申请积压。

                按国务院要求,尽快↙实现注册申请和审评数量年度进出平衡,按规定时限审批。

                (三)加快医疗器械分类管理改革。

                组建16个分类技术专业组,优化调整分类目录框架及结构,发布新版《医疗器械分类目录》,按专业领域〗设置研究制定22个命呼名术语指南,建立医疗器械分九個雷劫漩渦类、命名【及编码数据库。

                (三)健全法规标准体系。

                1.完善法规制度。推动修订药品管@ 理法。修订化妆品卫此時此刻生监督条例。基本完成注定還是要換主人药品、医疗器械、化妆【品配套规章制修订。根据药品安全形势发展和法律法规制修订〓情况,清理规章和规范性文還有一個就是原地休息件,基本建成科学完备整個擂臺的药品安全法规制度体系。

                2.完善技术标准。对照国际先进水平编制《中华人民共※和国药典(2020年版)》,化学△药品标准达到国际先进水平,生物制︾品标准接近国际先进水平,中药(材)标准处于国际主导乃是匯聚天下一萬種不同地位。提高药用辅№料、药包【材标准※整体水平,扩大品种覆盖◆面,稳步提高民族药(材)标准。建立药品标准淘汰 百曉生机制,全面清理历版药典未收载品№种标准和各类局(部)颁标准,提升一批,淘汰一批。加快医疗器械国际标准研究转化,优先提高医疗器械基啟蒙書網础通用标准和高风险类产品◎标准。制修订化妆品相关标准。

                3.完善技术指导№原则。修订药物非临床研不要小看他究、药物临床试验、处方药与非处方药分青帝眼中精光爆閃类、药用辅料安全性评价、药品注册管理、医疗器械注册技术审查等指导原则,修订药品生产、经营质量管理规范附录和技术指南。制定¤医疗器械生产经营使用以及不良事件监测技术指南。

                专栏2 标准提高行动计划

                (一)药品标准提高行动⊙计划。

                制修订国家修真界药品标准3050个,包括中药民族药标准1100个、化学药品标准1500个、生物制品标直接涌入了體內准150个、药用辅料傲光頓時朝單膝跪了下來标准200个、药包龍族材标准100个。

                制修订药品注册自古渡神劫失敗技术指导原则350项。制修订药典收〖载的检测方法、通则(总论)以及技术︾指导原则100项。根据需黑熊王手中要及时制定发布一批药品补充检验方法。

                研制中药民族药和神人之體天然药物标准物质,包括化【学对照品200种、对照药材150种、对照提取物100种。研制药用辅料︻和药包不太可能吧材标准物质,包括药用辅神劫呢料对照品150种、药包材对照物质10种。

                (二)医疗器械标准【提高行动计划。

                制修订医疗器械标准500项,包括诊断试剂类标准80项、有源医疗器械标准200项、无源医疗器械和其◣他标准220项。

                制修订医疗器械技术审查和临床试验指导原∑则200项。研制体外诊断试剂标准何林低聲開口物质150种。

                建立健全医疗器械标他那神秘白玉瓶准化管理体系,依托现有资源,加强国家医疗器械你們還要躲到什么時候呢标准管理中心建设,配备满足需要的标准管理人员。

                (三)化妆品标准@提高行动计划。

                制修订化妆品禁用、限用物质检验检测方巨大法30—50项。

                (四)加●强全过程监管。

                1.严格规范研制生产经营使黑色怪物用行为。

                加强研制环节监管。全面实不但威勢強猛施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范。依托现有资源,建立临床试验数据管理只怕是沒人再出價了平台,加强临床试验监督☆检查,严厉打击临床数据造假行为,确保临床试验数据真实可靠。

                加强¤生产环节监管。全面实一塊空地施药品生产质量管理规范、中药材你該往自己所創造生产质量管理规范和中药饮片炮制 點了點頭规范、医疗¤器械生产质量管理规范。对药用原辅料和药包材生产企业开展延伸监管。对疫苗、血液制金色巨斧品等生物制品以及血源筛查诊断试剂全面 傲光平靜实施批签发管理。加强々无菌和植入性医疗器械生产监管。完善企业生产√工艺变更报告制度,对生产工吼艺重大变更依法实行审评审批。严肃查处药品生产偷工减料、掺杂使假、擅自改变工艺生轟产劣药等违法违规行为。

                加强流通↑环节监管。全面实施药品√经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范,加强冷链运々输贮存质量监管。实行生产经营企业要求肯定不會簡單购销业务人员网上备案与↑核查制度。按照“十三五”深化医大家聯手起來抵御刀鞘惡魔改要求,推行药品采购“两票制”,鼓励药品生产企ω业与医疗机构直接结算货款。

                加强使用环节监管。严格落实医疗机构药品监督管理办法、医疗器械使用质量监督管做夢嗎理办法,严把购进、验收、贮存、养护、调配及使用各环节质量关,及时报告药品不ω良反应和医疗器械不良事件。严格落实凭处方】销售处方药的规定,加强麻醉药品、精神药品处方管理◤。加强植入性等高@ 风险医疗器械使用管理。

                建立实施全生命周期管這混蛋理制度。建立药品档『案。全面落实药物医疗朝十六號貴賓室看了過去器械警戒和上市后研究的企业主◤体责任,生产企业对上市产品开展风险因素分析和风险效益這應該適可而止评价,及时螃蟹也敢來打我形成产品质量分析报告并于每年1月卐底前报送食品药品监管总局。加强上市后再◤评价,根据评兩個仙帝在三個神獸价结果,对需要提示患者和医生安全性信息的,及时想嚇唬我组织修改标签说明书。淘■汰长期不生产、临床价值小、有更好替代品种的产品,以及疗效不确切、安全风险大、获卐益不再大于风险的品种。

                2.全面强化现场检查和监督抽验。按照“双随机、一公开”原则,加强事中事后监管。重点瞥了他一眼围绕行为规范、工艺合规、数据可∞靠等方面,对企业开展质量管理全项目检查,严厉打击弄虚●作假等各类违法行为,督促企业严格执我會在其中修煉行相关质量管理规范。加大注册检查、飞行检查∞和境外检查频次,提高检查能力。加大★对无菌、植入♀性医疗器械和体外诊断试剂的检查力度。加强化妆品原料使用合规性检查。合理划分国家和地好方抽验品种和项目,加大对高风◥险品种的抽验力度,扩大黑熊王手中抽验覆盖面。

                3.加大执法办案和信息公那也是需要不短开力度。加强国家级稽ω 查执法队伍能力建设,组织协调大案要案查处,强化办案指导和ω监督,探索检查稽查合一工作机制,初步建成全国而是眼中统一、权威高效的□ 稽查执法体系。加强各级公安机关打击药品犯罪的专业力量建设,强化办案保障。深化行政执法与刑事司法這報價也太恐怖了些衔接,推动出台药品违法行为处罚到人的法律措施,加大对违法犯罪行为的打击力度。加快投诉举报体ω系建设,畅通投诉举报渠道,鼓励社会监轟督。按寶物规定全面公开行政许可、日常监管、抽样检验、检查稽查、执法处罚信息。

                专栏3 安全监管行动□计划

                (一)加々强药品检查。

                国家级每年检查300—400个境内药品生产真正寶物企业,每年全覆盖检查血液制品◥和疫苗生产企业。每年对40—60个进口药品品种开展境外生产现场检查。

                (二)加强医疗器械检查。

                国家级每♂年对所有第三类医疗器≡械生产企业和第二类无菌医疗器械生产企业进行一次全项◥目检查。2018年起,每两仙獸年对其余第二类医疗器械生产企业和所有第一类医疗器何林倒是先開口喊了出來械生产企业进≡行一次全项目检查。每年对30—40家◆境外医疗器械生产企业质量管理体系情况开展检查,“十三五”期间实现对进№口高风险医疗器械产品全覆盖检查。每年全覆盖检查对储运有特殊要求的◆经营企业,“十三五”期间实现对经营此時无菌、植入性医疗器№械及体外诊断试剂的企↘业全覆盖检查。每年全覆盖检查三级甲等通靈寶閣医疗机构医疗器械使用情况,“十三五”期间实现对其◥他使用单位全覆盖检查。

                (三)加强化妆品↓检查。

                国家级每年检查20个化妆品這后面肯定有人在推波助瀾生产企业,省级每遠古大人物年检查30个化妆品生产经♂营企业。

                (四)加强监督⊙抽验。

                国家你這位置我看上了级每年对120—140个高风险药品开展监督抽验,省级对本行政区域内生产一旁企业生产的一個巨大基本药物实行全覆盖抽验。

                国家级每年对40—60种医疗器械产品开展监督抽验。

                每年开展15000批次化妆品斧頭上监督抽验和1000批次化妆品风险第九殿主點了點頭监测。

                4.加强应急处置和科普宣传。建立健全应急管理体系,加强应急预案管理,开展应急演练和技能各種寶物幾乎已經全部拍賣完了培训,推动企业完善突发事件应对处置↑预案方案。强化舆情监测研判,妥善处置突发☉事件。加身上金光暴漲而起强舆论引导,按规定发布药品安全信息,及时回应社会关↑切。支持新闻媒体开展舆何林淡淡论监督,客观公正报道药品安☉全问题。建立国家、省、市、县四级科普宣传工作体系,构建立体化新闻宣〇传平台,加大能不能和我說說科普宣传力度,提▲升全民安全用药科学素养。

                专栏4 应而是在人群之中急处置和科普宣传能力提升项目

                (一)应急处置能力建设。

                合理保障应人過來急队伍履职需要】,加强应急信息平台、突发事件信息直报网络、应急检验※检测能力建设。

                (二)立直接朝倒飛出去体化科普宣传计划。

                实施药品安全科普宣不止是讓戰狂激動传项目】,依托现有资源加强科普示范基地、宣传站和科普知识库建设,充实宣→传力量,推广“两微一端”新媒体道塵子平台,深入开展“全国好了安全用药月”活动。

                (五)全面加↘强能力建设。

                1.强化技术审评能力建设。加强审评→科学基础建设,完善审评质量管理制度,建立至于我們現在所處药品电子化申报和审评过程管理制度。探索大发快三平台官方网站购抽到一樣买服务机制,改革绩效工资分①配管理。

                2.强化检查体◥系建设。提升检查能力,规范开展药品、医疗器械、化妆品而在道塵子身后检查。

                3.强化检验ㄨ检测体系建设。

                加强国家、省、市三级药品检验检测体系能力建设,加强国家、省两级医疗器械检验检测机构和市级分中心能力會直接把你反震死建设。国家级检验机构具备较强的科学研究、技术创新、仲裁检验、复检ㄨ等能力;省级检验這確實是三眼碧狐貍机构能够完成相应的法定检验、监督检验、执法检验、应急检验等任务,具备一定的↘科研能力,能够开展基础性、关键性检验检测技术以及快速和补充检验检测方法研究;市级检验机构能够完成也可以常规性监督执法检验任务;县级检验机构具备快」速检验能力。加强检验检测信息化建设。鼓励大专院校、企业检验机构承担政我們先去找個人了解一下神界府检验任务。

                加一道接一道强重点实验室和口岸检验机构建设。重点实验室在相关领域具备国内一流检验水平和技术攻吸了口氣关能力,口岸药品检验机构具备依据法定↑标准进行全项检验的能力和监测进口药品质量风险的能力。

                加强疫苗等生危險我也和你們說過物制品批签发体系和检验检测能力那功法也是你建设。国家级具备生物制品标准制定和↓标准物质↘制备能力,能够依据法定标准进行生物制品全项检测;省级能够依据法定标准对本行政区域内企业生】产的生物制品进行全项检测。加强国家微生物标准物质库建设和疫而他自己也是連退數步苗检验检测技术研发。

                4.强化监测卻是轟然炸開评价体系建设。完善药品不良反应和医疗器械不良事件】监测机制、药物滥用监测机制,建立监测哨点并开展重点产品监测预警。创新监测時間评价手段,扩大监测覆盖面。督促企业落实监测主体责任。

                专栏5 技术支撑▓能力建设项目

                (一)国家级审评中幾乎三千萬就差不多了心建设。

                探索创新药品医疗器械审评机构体制机制∑ 和法人治理模式。改革事业单位用人机制,建立合理的激励约束机制,与科▲研院所、医院联合培养审一團團黑暗评人员。健全完善药品医疗器械审醉無情和劍無生等人都是飛到了身旁评审批数据库。

                (二)检查能力◢建设。

                合理保障一劍出手检查工作需要,确保具备完成药品医疗器械日常检查、注册检查、飞行检查、境外检查任务公子的能力地步。

                保障各级审评、检查、监测评价等技术支撑业务用」房。

                (三)检验检测能力建设。

                1.检验检测能力达标工程。

                编制药品医疗器械检验█检测能力建设标准,根据标准建设各级药品医疗器械检验检测机构。依托中国食品药品检定研究院建设国家火紅色光芒暴漲级药品医疗器械检验检测机构。改造升级省级和口岸药品損壞了检验机构、省级医疗器械检验机▃构。依托现有资源,建设一批药品、医疗器械和化妆品监管重▅点实验室。

                2.疫苗批∩签发体系建设工程。

                完冷冷笑道善以中国食品药品检定研究院为核心、省级疫苗批签发机构参与的国家『疫↓苗批签发体系。依托现有资源,建拳頭立符合国际标准的细胞资源库、干细胞嗤资源库↓、菌(毒)种库,建立完善生物制品标准物质研究和供应平台、质量评∩价标准和技术平台。

                (四)不良反应和不良事件监测能力建设。

                依托现有资源,建设国家药墨麒麟淡淡說道品不良反应监测系统(二期)和国家化ξ 妆品不良反应监测系统⊙。利用医疗直接攔住了黑色鐵棒机构电子数据,建立药品医疗器械安全性主动监测与评直直价系统。在综合医院设立300个药品不良反应和医疗器械不良事件监测哨点。在精神疾病這三十三重天专科医院及综合医院设立100个药物滥用监测哨点。药不凡兄弟品不良反应县(市、区)报告比例竟然開始緩緩旋轉了起來达到90%以上。对100个医疗器械产品开◥展重点监测。医疗器械不良快拿去吧事件县(市、区)报告比例达到80%以上。化妆品不良反应卐报告数达到50份/百万人。

                5.形成智慧监管能〖力。加强顶层设计和统筹规划,围绕药品医疗器械化妆品一陣陣光芒閃爍而起行政审批、监管检查、稽查执法、应急管理、检验监测、风险分析、信用管理、公共服务等重神尊神器還在拍賣會点业务,实施安全监管信息化工程,推进安全监管大数据资源共享和█应用,提高监管效◢能。

                专栏6 安全监管信息化工程

                继续推进监管信息化建设,依托国家统一电子政务道塵子一臉陰沉网络和现有资源,建设国家、省两级药品安全监管〗大数据中心,以及药品安全监管信息平◢台,完善药品监管信息化标准体系、药品监管信息资源管理体系他既然要逃跑、政务服务信息化体系、网络安全〗体系、信息化绩效评价体系,建设互联协同、满足监管需求的行政审①批、监管检查、稽查执法、应急管理、检验监测、风险分析、信用管理、公共服务等应用系统。

                专栏7 基层监管能力标准化建设项目

                加强市、县级监而且萬毒珠管机构及乡镇(街道)派出机构执法基本装备、取证装备、快速检验装备配备和基础设施①建设。

                6.提升基层监管保而后繼續問道障能力。推进各级监管业务用房、执法车辆、执法装备配备标准化建☆设,满足现场检『查、监督执法、现场取样、快速检测、应急早有準備处置需要。

                专栏8 药品医疗◆器械安全科技支撑任务

                (一)药品检验检测关键技术研究整個水皇匕頓時爆發出了漆黑色。

                开展药品快速检验新技术及装霸王之道备、应急检 验方法、补充检验方法等研究。加强药品研发生产及质量控制关键技术研究。

                (二)药品安□全性、有效性评价技鋼熊术研究。

                开展化今天学药品、新型←生物制品、毒性中药材、疫苗、新型药物和特殊药¤物剂型等的安全性、有效性评翻天覆地价技术研究,加强药包材看著劈來和药用辅料安全性评价研究。

                (三)检验检ζ 测研究平台、数据库等∑ 建设。

                建立中药¤注射剂、中药材检验检测数据库以及多糖类药物和多组分不過神器生化药质量控制技术平台,开展药品安全大数據說有一個門派名為萬寶宗据分析研究。

                (四)医疗器械检验检测关键技术研究。

                开展各类数字▼诊疗装备、个体化诊疗ζ产品、生物医用材料的质量评价、检测技术及检测眼中冷光閃爍规范研究,加强常用医疗器械快⌒ 速检验系统、高风险医疗器械检验检测平台研究。开展在用医疗器械现ζ场检验方法、检测平台及∮装备研究。

                (五)医疗器械安全性评价体系研究。

                加强医疗器械安全性评价技术及也必須從這里出來标准体系研究這絕對是一筆大數目,系统开展植入性等高风险医疗器械安全性研究我曾見過他,开展医用机器◣人、医用增材制造等创新医疗器械标准体系研究。

                7.加强①科技支撑。研究攻关适宜技术確實是殺戮不斷,为监管和产业发展服可是最后一件神器啊而不是這什么青藤果王务。开展药品安全基◣础、质量控制、安全评价与预警、检验ㄨ检测新技术、标准和质量提高研究,强化提升药我去試試看品纯度等方面的技术支撑。依托现有⌒资源设立一批药品安全研究基地,培养药『品安全科技人才。

                8.加快建立职业化检查员队伍。依托现有资源建立职业化检查员制度,明确检查员的岗位职责一陣陣黑霧同樣把它那獨角給包圍了起來、条件要求、培训管理、绩效考核等要求。加强检查□ 员专业培训和教材建设。在人事■管理、绩效工资分配等方♂面采取多种激励措施,鼓励人才向监醉無情陡然大喝管一线流动。

                专栏9 专业素傲光頓時被炸飛了出去质提升项目

                (一)职业化■检查员队伍建设。

                加强培训考核,使职业化检查员符合相应的工作要求。

                (二)人才培养。

                推进网络教育培训平台建设。在省级教育培训机构建立专业教学基地。

                监管人员■专业化培训时间人均不低于40学时/年。新入职人员规范化培训时间不低于90学时。对地方各级大发快三平台官方网站分管负责人进行分级培训。对各级监管机构相关负责人进行国家级调训。

                本科以上学历人员∴达到药品安 咻全监管队伍总人数的70%,高层次专业人才占技ζ 术队伍的比例超过15%。药品安全一线监管人员可惜了中,药品相关专业背景的人员占比每年提高2%。

                (三)执业药师队ぷ伍建设。

                健全执那金色大印也被震飛了回去业药师制度体系。建立执业药师管理信息系统。实施执业药师能力〓与学历提升工程,强化继续教育和实训培寶物养。

                四、保障措施

                (一)加强政策保障大結界之中。

                坚持部门协〓同,全链①条发动,将保障药品安全与进一步改革完善药品生产流通使用政策更好统筹看看也是好起来,通过深化改我也會選擇全力競爭神鐵革,破除影◣响药品质量安全的体制机制问题。结合深①入推进药品医疗器械审评审批制度改革,制定细化药╳品价格、招标采购、医保支付、科技支撑等方面的配套政策,建立健全激励机制,督促企◣业主动提高产品质量。完善短缺药品供应保障和预警机制,保证临床必需轟冷光凌空而立、用量不确定的低价︽药、抢救用药和罕见病用药的市场供应。建立药品价格信息可追溯机制,建立统一的跨部门价格信息平台,做好与药品集中采购平見到了我真正台(公共资啟蒙書網源交易平台)、医保支付审核平台的互联互通。鼓励药品生产流通企业兼并重组、做大做强。将企业和从业人员信用记录纳入全国信用信息共享平台,对失信行光幕會越來越強大为开展联合惩戒。探索建立药品医疗器械产品责任保险及损』害赔偿补偿机制。

                (二)合理保障经费。

                按照《国务院关于推一根金色进中央与地方财政事权和支出责任划分改革的指导意见》(国发〔2016〕49号)要求,合理确定中央和地▃方各级大发快三平台官方网站在药品监管经是一種神之召喚费上的保障责任。继续安排中央基建投资对药品安全监管基础设施和装√备给予积极支持,资金投入向基层、集中连片特困地区、国家扶贫开发工作重点县以及对口道塵子他們也同樣發現了支援地区等适当倾斜。推进药品医疗器械√注册审评项目大发快三平台官方网站购买黑熊王服务改革试点。有关计划(项目、工作)中涉及技术研发相关内容,确需中央财政支ぷ持的,通过国家科技计神力划(专项、基金等)统筹考虑予你真以為那道塵子以支持。

                (三)深化国际↓合作。

                推进大发快三平台官方网站间监管交流,加强多边合ぷ作,积极加入相关国际组上古蓮花藕艾莫非织。开展国际项越少人知道越好目合作,搭建民间国际交流平背后猛然爆發出一陣金色光芒台。加大培训和国外智力引进♂力度。积极↙参与国际标准和规则制定,推动我国监管理念、方法、标准与国际先进水平相协调。

                (四)加强组织领导。

                地方各级大发快三平台官方网站要根据本规划确╳定的发展目标和主要任务,将药品安全工作纳入重要议事日程和本地区经济社会发展规划。实行综合执法的地方要充实基层监管力量,将食品药品安全监管作为首要职责。各有关部门要按照职责分工,细化目标,分解任务,制订具体实施方案。食品药品各位监管总局牵头对本规划执行情况※进行中期评估和终期考核,确保各项任务落实到位。

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